Российская вакцина от аллергии на пыльцу березы появится на рынке в сентябре

Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова.

«"Аллергарда" — уникальная, первая в мире рекомбинантная генно-инженерная аллерговакцина. В октябре 2025 года мы направили в Минздрав пакет документов для получения временного регистрационного удостоверения и рассчитываем получить его в сентябре», — приводит ее слова РИА Новости.

По словам Скворцовой, постоянное регистрационное удостоверение можно будет получить только после завершения третьей фазы клинических исследований, поэтому подача документов станет возможна лишь в конце 2027 года. При этом временное удостоверение означает, что вакцина уже разрешена к клиническому применению и официально может находиться на рынке.

Итоги третьей фазы испытаний вакцины планируют подвести в июле. Скворцова отметила, что препарат уже продемонстрировал высокую безопасность и хорошую переносимость.

Ранее сообщалось, что рекомбинантная вакцина «Аллергарда» позволит сократить курс вакцинации при аллергии на пыльцу березы с 30 инъекций до 3–5. При этом ее эффективность превосходит действие аллерговакцин на основе экстрактов аллергенов.

Высокая безопасность и эффективность достигнуты благодаря механизму, избирательно активирующему В-клеточный ответ без воздействия на Т-клеточное звено иммунитета. Универсальность препарата обеспечивается перекрестным подавлением нежелательных реакций.